新型冠狀病毒肺炎流行期間非免疫規(guī)劃疫苗延遲接種安全性和有效性分析及建議
2019 年 12 月以來(lái)，我國(guó)各地陸續(xù)發(fā)生新型冠狀病毒肺炎疫情[1]。受到疫情影響，兒童 疫苗接種可能出現(xiàn)延遲，具體疫苗延遲接種的安全性和有效性問(wèn)題亟待釋疑。中華預(yù)防醫(yī)學(xué) 會(huì)兒童保健分會(huì)組織專(zhuān)家通過(guò)檢索國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)，及時(shí)發(fā)布了"新型冠狀病毒肺炎流行期間免 疫規(guī)劃疫苗延遲接種安全性和有效性分析及接種建議"[2]。在此基礎(chǔ)上，應(yīng)廣大專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員 和兒童監(jiān)護(hù)人的迫切需求，編寫(xiě)新型冠狀病毒肺炎流行期間兒童常用非免疫規(guī)劃疫苗延遲 接種的建議，希望盡可能減少他們對(duì)于延遲接種安全性和有效性的困惑，為之后的疫苗補(bǔ)種 提供科學(xué)依據(jù)和技術(shù)建議。
我國(guó)非免疫規(guī)劃疫苗既往表述為第二類(lèi)疫苗，常用的兒童劑型有 10 余種，現(xiàn)將在當(dāng)前 疫情下我國(guó)常用兒童非免疫規(guī)劃疫苗接種的基本原則、延遲接種的安全性有效性及專(zhuān)家建 議分述如下，適用范圍包括兒童保健醫(yī)生、臨床兒科醫(yī)生、助理醫(yī)生、全科醫(yī)生及基層衛(wèi)生 工作者等。
一、基本原則
非免疫規(guī)劃疫苗的相關(guān)工作按照《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》《預(yù)防接種工作規(guī)范》 等相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范開(kāi)展，由接種工作人員依法合理告知，受種者或其監(jiān)護(hù)人知情同 意、自費(fèi)自愿接種[3,4]。
相對(duì)于免疫規(guī)劃疫苗，非免疫規(guī)劃疫苗同品種不同品牌之間、國(guó)內(nèi)和國(guó)外之間接種程 序存在差異，有些非免疫規(guī)劃疫苗與免疫規(guī)劃疫苗重疊或包含相應(yīng)組分，有些獨(dú)立于免疫規(guī) 劃疫苗之外。每種疫苗均應(yīng)根據(jù)國(guó)家或省級(jí)以上衛(wèi)生健康主管部門(mén)制定的接種原則和方案 及該疫苗在我國(guó)獲批的說(shuō)明書(shū)進(jìn)行接種。 二、疫苗延遲接種的安全性和有效性分析及補(bǔ)種要點(diǎn)
簡(jiǎn)稱(chēng)五聯(lián)疫苗，說(shuō)明書(shū)推薦免疫程序?yàn)?nbsp;2、3、4 月齡或 3、4、5 月齡進(jìn)行 3 劑基礎(chǔ)免 疫，在 18 月齡進(jìn)行 1 劑加強(qiáng)免疫。
1.延遲接種的安全性和有效性:
Plotkin 等[5]對(duì)不同接種程序(6、10、14 周齡+加強(qiáng)免疫，2、3、4 月齡+加強(qiáng)免疫， 2、4、6 月齡+加強(qiáng)免疫等 10 余種程序)的回顧性分析顯示不同間隔基礎(chǔ)劑次其安全性和 免疫原性差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，建議各國(guó)可依據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行接種程序的調(diào)整和安排。 Thisyakorn 等[6]評(píng)估了 18~24 月齡加強(qiáng)免疫后的抗體水平，顯示加強(qiáng)劑次在 18~24 月齡接 種，所有受試者均具有較好的保護(hù)性。
2.補(bǔ)種要點(diǎn):
(一)吸附無(wú)細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和 b 型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗
[diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), poliomyelitis
(inactivated) vaccine and Haemophilustype b conjugate vaccine,
adsorbed, DTaP-IPV/Hib]
百日咳、脊髓灰質(zhì)炎等是嚴(yán)重威脅低齡嬰兒生命健康的乙類(lèi)傳染病，在當(dāng)前疫情形勢(shì) 下，建議采用 2、3、4 月齡或 3、4、5 月齡程序進(jìn)行 3 劑基礎(chǔ)免疫，每劑次間隔不少于 28 d，最晚于 12 月齡內(nèi)完成，并在 18~24 月齡完成加強(qiáng)免疫[7]。
簡(jiǎn)稱(chēng)四聯(lián)疫苗，適用于 3 月齡以上嬰幼兒，常規(guī)免疫接種程序?yàn)?nbsp;3、4、5 月齡基礎(chǔ)免 疫 3 劑次，18~24 月齡加強(qiáng)免疫 1 劑次。
1.延遲接種的安全性及有效性:
朱鳳才等[8]和 Li 等[9]對(duì) 3~6 月齡基礎(chǔ)免疫和 18 月齡加強(qiáng)免疫后的抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率研究顯示 該疫苗誘發(fā)免疫記憶應(yīng)答較好。鄧新婭等[10]對(duì)其安全性研究發(fā)現(xiàn)，3~24 月齡接種后總不良 反應(yīng)發(fā)生率為 7.07%，具有較好的安全性。吳琳琳等[11]通過(guò)預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)收集 2014—2017 年上海市該疫苗與脊髓灰質(zhì)炎疫苗等同時(shí)接種的安全性數(shù)據(jù)，提示 DTaP-Hib 與脊髓灰質(zhì)炎疫苗等同時(shí)接種具有較好的安全性。
2.補(bǔ)種要點(diǎn):
建議按照說(shuō)明書(shū)程序接種;如已經(jīng)接種 DTaP 和 Hib 或 DTaP-IPV/Hib，應(yīng)視為已經(jīng)接
種了相應(yīng)免疫成分的疫苗;對(duì)于尚未接種任何劑次 DTaP-Hib、DTaP 或 DTaP-IPV/Hib 的嬰 兒，由于其基本無(wú)法獲得母?jìng)鞯谋Ｗo(hù)性抗體，難以預(yù)防小月齡嬰兒的發(fā)病[12]。如短時(shí)間內(nèi)無(wú) 法獲得接種，建議嚴(yán)格居家隔離，監(jiān)護(hù)人做好防護(hù)措施。
我國(guó)獲批疫苗說(shuō)明書(shū)推薦接種程序?yàn)?nbsp;2、4、6 月齡進(jìn)行 3 劑基礎(chǔ)免疫，在 12~15 月齡 進(jìn)行 1 劑加強(qiáng)免疫。基礎(chǔ)免疫首劑最早可以在 6 周齡接種，之后推薦各劑次間隔 4~8 周。 1.延遲接種的安全性和有效性:
Zhu 等[13]報(bào)道 PCV13 在中國(guó)的上市前安全性和免疫原性研究顯示，3、4、5+12 月齡 和 2、4、6+12 月齡程序接種后免疫原性與安全性相當(dāng)。同時(shí)還比較了 3、5+12 月齡的基 礎(chǔ)免疫 2 劑次+加強(qiáng)免疫 1 劑次(即 2+1 程序)與上述基礎(chǔ)免疫 3 劑次+加強(qiáng)免疫 1 劑次 (即 3+1 程序)的區(qū)別，發(fā)現(xiàn)在加強(qiáng)劑次后，2+1 和 3+1 程序的免疫原性差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意 義。Spijkerman 等[14]比較了 PCV13 在荷蘭 2、4、6+11.5 月齡、3、5+11.5 月齡、2、3、 4+11.5 月齡及 2、4+11.5 月齡 4 種接種程序，顯示不同起始年齡及基礎(chǔ)免疫完成 2 或 3 劑 次在加強(qiáng)免疫后抗體水平差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.補(bǔ)種要點(diǎn):
延遲接種主要發(fā)生于 6 月齡以?xún)?nèi)不能完成基礎(chǔ)免疫的健康嬰兒。目前除北京市、廣東 省和海南省外，其他地區(qū)建議按照說(shuō)明書(shū)進(jìn)行補(bǔ)種。北京市可于 12 月齡內(nèi)完成 3 劑基礎(chǔ)劑 次[15]。廣東省和海南省建議 6 月齡以?xún)?nèi)已開(kāi)始接種但未完成 3 劑基礎(chǔ)免疫的，可按 3+1 程 序盡早接種;7~11 月齡尚未接種過(guò)的可按 2+1 程序盡早接種;12~15 月齡加強(qiáng)免疫 1 劑 次[16,17]?；A(chǔ)免疫各劑次之間至少間隔≥28 d，加強(qiáng)免疫與基礎(chǔ)免疫最后1劑至少間隔2個(gè) 月。
(四)口服輪狀病毒減毒活疫苗
目前我國(guó)上市的有單價(jià)口服輪狀病毒活疫苗和口服五價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗 (reassortant rotavirus vaccine, live, oral, pentavalent, RV5)。前者程序?yàn)?nbsp;2 月齡~3 歲每 年口服 1 劑次;后者全程免疫共 3 劑，6~12 周齡開(kāi)始口服第 1 劑，每劑接種間隔 4~10 周， 第 3 劑接種不應(yīng)晚于 32 周齡。
1.延遲接種的安全性和有效性:
(二)無(wú)細(xì)胞百白破 b 型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗(diphtheria, tetanus,
acellular pertussis and Haemophilus influenzae type b combined
vaccine, DTaP-Hib)
(三)13 價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗(13-valent pneumococcal
polysaccharide conjugate vaccine, PCV13)
Goveia 等[18]對(duì) RV5 兩劑間隔超過(guò) 10 周(第 1 和 2、第 2 和 3 劑之間)的研究發(fā)現(xiàn)， 接種間隔延長(zhǎng)組接種后的疫苗安全性和有效性與未延長(zhǎng)組差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在上市數(shù) 年后，美國(guó)免疫實(shí)施咨詢(xún)委員會(huì)建議 RV5 的首劑次最晚可到 14 周齡零 6 d，最后 1 劑不能 晚于 8 月齡，不再設(shè)定最長(zhǎng)間隔[19]。美國(guó)兒科學(xué)會(huì)指出，對(duì)于意外超 15 周齡接種首劑 RV5 的嬰兒，首劑接種時(shí)間不會(huì)影響隨后其他劑次疫苗的安全性及保護(hù)效力[20]。Hemming-Harlo 等[21]研究發(fā)現(xiàn)，在只接種了 RV5 部分劑次的芬蘭兒童中，也起到了一定程度的預(yù)防作用。 2.補(bǔ)種要點(diǎn):
單價(jià)口服輪狀病毒活疫苗接種年齡較為寬泛，現(xiàn)階段延遲接種風(fēng)險(xiǎn)較小，建議在輪狀 病毒感染流行季節(jié)前完成補(bǔ)種。RV5 仍建議按照在我國(guó)獲批的免疫程序進(jìn)行接種。同時(shí)，無(wú) 論漏服或者接種后嘔吐都不建議予以補(bǔ)種[22]。
(五)b 型流感嗜血桿菌疫苗(Haemophilus type b conjugate vaccine, Hib)
有 Hib 單苗或含 Hib 成分的聯(lián)合疫苗，后者主要包括上述五聯(lián)疫苗、四聯(lián)疫苗。本節(jié) 只分析 Hib 單苗，說(shuō)明書(shū)推薦接種程序多為自 2~3 月齡起，每間隔 1 個(gè)月接種 1 劑，共 3 劑，18 月齡加強(qiáng)接種 1 劑;6~12 月齡兒童，每間隔 1 個(gè)月接種 1 劑，共 2 劑，18 月齡加 強(qiáng)接種 1 劑;1~5 歲兒童，僅需接種 1 劑。具體詳見(jiàn)不同品牌疫苗說(shuō)明書(shū)。 1.延遲接種的安全性和有效性:
世界衛(wèi)生組織關(guān)于 Hib 的立場(chǎng)文件顯示，基礎(chǔ)免疫 3 劑較短間隔(如 4 周)與較長(zhǎng)間 隔(如 8 周)兩組間的免疫原性或安全性差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[23]。汪志國(guó)等[24]進(jìn)行的 Hib 上市 后安全性評(píng)價(jià)顯示 2~11 月齡與≥12 月齡兒童相比異常反應(yīng)發(fā)生率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 2.補(bǔ)種要點(diǎn):
如尚未接種首劑，待接種條件恢復(fù)后不同年齡參照說(shuō)明書(shū)補(bǔ)種;如已經(jīng)接種首劑、其 他基礎(chǔ)劑次延遲，建議在接種條件恢復(fù)后及時(shí)補(bǔ)種。如已經(jīng)另外接種含 Hib 成分的聯(lián)合疫 苗，應(yīng)視為已經(jīng)接種了相應(yīng)劑次。
(六)A 群 C 群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗
目前我國(guó)上市的 A 群 C 群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗的接種程序較多且不統(tǒng)一，多為 3~11 月齡基礎(chǔ)免疫 2 或 3 劑次，1~2 歲加強(qiáng) 1 劑次，具體詳見(jiàn)不同品牌疫苗說(shuō)明書(shū)。 1.延遲接種的安全性及有效性:
劉丹青等[25]報(bào)道了 10 萬(wàn)余例 6~23 月齡各種年齡段該疫苗接種后不良反應(yīng)發(fā)生情況， 均顯示安全性良好。潘金仁等[26]關(guān)于該疫苗免疫原性研究顯示，嬰兒間隔1個(gè)月或3個(gè)月接 種均有較好的免疫原性且差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.補(bǔ)種要點(diǎn):
待接種條件恢復(fù)后，建議按照具體疫苗說(shuō)明書(shū)補(bǔ)齊原有劑次。如短時(shí)間內(nèi)無(wú)法獲得接 種，考慮到冬春季為流行性腦脊髓膜炎的高發(fā)季節(jié)[27]，建議嚴(yán)格居家隔離，監(jiān)護(hù)人做好防護(hù) 措施。
目前獲批上市的 EV71 疫苗分為 Vero 細(xì)胞和人二倍體細(xì)胞 2 種，其免疫程序分別為 6 月齡~3 歲和 6 月齡~5 歲 2 劑次，間隔 1 個(gè)月。EV71 型所致的重癥手足口病在 1~2 歲兒 童高發(fā)，故推薦≥6 月齡易感兒童應(yīng)盡早接種，在 12 月齡前完成 2 劑次免疫程序[28]，以便盡 早發(fā)揮保護(hù)作用。
1.延遲接種的安全性和有效性:
Wang 等[29]報(bào)道了 6~35 月齡嬰幼兒接種 EV71 首劑后抗體滴度的變化，發(fā)現(xiàn)第 30 天 的幾何抗體滴度明顯下降，建議無(wú)論從上述任何月齡起始接種，都應(yīng)遵從 2 劑次方案。目前
(七)腸道病毒 71 型滅活疫苗(enterovirus type 71 vaccine, inactivated,
EV71)
普遍認(rèn)為 EV71 疫苗對(duì)于 EV71 感染相關(guān)手足口病的保護(hù)效力在 80%以上，暫未發(fā)現(xiàn)對(duì)柯薩 奇病毒 A16 及其他腸道病毒感染手足口病有交叉保護(hù)效力[28]。
2.補(bǔ)種要點(diǎn):
待接種條件恢復(fù)后，可根據(jù)不同品牌的 EV71 疫苗說(shuō)明書(shū)分別推薦 6~35 月齡或 6~59 月齡兒童盡早補(bǔ)種[28]，補(bǔ)種時(shí) 2 劑次間隔≥28 d。 (八)甲型肝炎(簡(jiǎn)稱(chēng)甲肝)疫苗(hepatitis A vaccine, HAV)
常用的主要是甲肝滅活疫苗，推薦免疫程序?yàn)?nbsp;2 劑次，18 月齡接種首劑，間隔 6 個(gè)月 或 6~18 個(gè)月加強(qiáng)免疫 1 劑次。不同品牌疫苗第 2 劑次間隔稍有不同，具體詳見(jiàn)疫苗說(shuō)明 書(shū)。
1.延遲接種的安全性和有效性:
Innis 等[30]報(bào)道了泰國(guó) 1~16 歲兒童不同起始年齡接種 2 劑次 HAV 的有效率均在 94% 以上，安全性良好。Van Herck等[31]進(jìn)行了HAV接種間隔分別為6個(gè)月和12個(gè)月的15年 隨訪研究，顯示兩組的免疫持久性差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。世界衛(wèi)生組織關(guān)于 HAV 的立場(chǎng)文件 建議第 1 和第 2 劑次之間的間隔一般是 6~12 個(gè)月，但可以延伸至 18~36 個(gè)月[32]。 2.補(bǔ)種要點(diǎn):
不同 HAV 接種最長(zhǎng)間隔不同，待接種條件恢復(fù)后根據(jù)不同疫苗說(shuō)明書(shū)盡快完成 2 劑次 接種。如短時(shí)間內(nèi)無(wú)法獲得接種，建議注意飲食衛(wèi)生等，避免感染。
用于 6 月齡~10 歲兒童和由非疫區(qū)進(jìn)入疫區(qū)的兒童和成人。國(guó)家免疫規(guī)劃程序推薦 4 劑次[4]，8 月齡基礎(chǔ)免疫接種 2 劑次(間隔 7~10 d)，2 周歲和 6 周歲各接種 1 劑次。凡有 各省、直轄市、自治區(qū)自行制定的接種方案或程序者，請(qǐng)以本省、直轄市、自治區(qū)規(guī)定為準(zhǔn) (如北京市首劑基礎(chǔ)免疫從 12 月齡開(kāi)始)。
1.延遲接種的安全性及有效性:
周荔葆等[33]通過(guò)研究 8 月齡~10 歲健康兒童接種 JEV-I，顯示各個(gè)年齡段健康兒童接種
的安全性及有效性均較好，說(shuō)明短期延遲接種不影響其安全性和有效性。尹遵棟等[34]將 8 月 齡和 2 歲健康兒童分不同組合接種 JEV-I 和乙腦減毒疫苗，顯示兩者基礎(chǔ)免疫和加強(qiáng)(序 貫)免疫的不良反應(yīng)發(fā)生率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示在條件不允許使用同種乙腦疫苗完成免 疫時(shí)，可以采用不同組合完成程序。
2.補(bǔ)種要點(diǎn): 非疫區(qū)居民遷居其他地區(qū)或在乙腦流行季節(jié)前往其他地區(qū)旅行時(shí)，建議在接種條件恢
復(fù)后盡早接種。如已開(kāi)始接種，后續(xù)未接種劑次建議參照免疫規(guī)劃疫苗補(bǔ)種通用原則執(zhí)行， 補(bǔ)全剩余劑次即可，無(wú)需重新開(kāi)始全程接種[4]。
考慮到乙腦主要是由三帶喙庫(kù)蚊叮咬易感者傳播，目前我國(guó)北方地區(qū)冬季氣溫不高， 蚊蟲(chóng)尚未密集出現(xiàn)，受感染的可能性較低;南方氣溫較高地區(qū)可能存在蚊蟲(chóng)吸血叮咬傳播乙 腦風(fēng)險(xiǎn)，建議監(jiān)護(hù)人做好未及時(shí)接種者的防護(hù)措施。 (十)水痘減毒活疫苗(varicella vaccine, live, VarV)
推薦免疫程序多為 1 歲以上 1 劑次，具體免疫程序參考省級(jí)衛(wèi)生健康行政主管部門(mén)發(fā) 布的預(yù)防接種方案或不同疫苗說(shuō)明書(shū)[35]。如北京市推薦 1~12 歲兒童常規(guī)免疫接種程序?yàn)?nbsp;2 劑次:滿(mǎn) 18 月齡接種第 1 劑，滿(mǎn) 4 歲接種第 2 劑，年齡為 4~12 歲兒童接種第 2 劑時(shí)，與 前劑次至少間隔 3 個(gè)月;≥13 歲人群未接種過(guò)該疫苗者基礎(chǔ)免疫接種 2 劑次，間隔 4~8 周 (僅適用可提供 13 歲以上接種程序的疫苗)[36]。
1.延遲接種的安全性及有效性:
(九)乙型腦炎(簡(jiǎn)稱(chēng)乙腦)滅活疫苗(Japanese encephalitis inactivated
vaccine, JEV-I)
蘇家立等[37]對(duì) 1~7 歲兒童 VarV 不同間隔時(shí)間加強(qiáng)免疫后的分析顯示，與第 1 劑間隔 3年或5年加強(qiáng)免疫后的不良反應(yīng)發(fā)生率及抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，顯示兩種加強(qiáng) 程序均有較好免疫效果和安全性。邵小紅和高凌云[38]的研究顯示水痘突破病例發(fā)生率隨首劑 接種時(shí)間延長(zhǎng)呈逐年上升趨勢(shì)，4~6 年達(dá)高峰，提示已滿(mǎn) 4 歲兒童應(yīng)盡早接種第 2 劑。2.補(bǔ)種要點(diǎn):
考慮到水痘傳染性較強(qiáng)，尤其在集體兒童中，建議待接種條件恢復(fù)后滿(mǎn) 12~18 月齡(具 體起始月齡參考各省級(jí)預(yù)防接種方案)、不滿(mǎn) 4 歲尚未接種水痘疫苗的兒童盡早補(bǔ)種第 1 劑;建議 4~12 歲兒童應(yīng)補(bǔ)齊 2 劑次，兩劑之間至少間隔 3 個(gè)月[36]。 三、關(guān)于常用非免疫規(guī)劃疫苗延遲接種的建議
1.非免疫規(guī)劃疫苗為具備公共服務(wù)性和合理市場(chǎng)供需性的特殊藥品，作為免疫規(guī)劃疫 苗的重要補(bǔ)充，其使用和管理不僅關(guān)系到人民群眾身體健康的切身利益，更關(guān)乎國(guó)家公共衛(wèi) 生安全[39]。隨著生活水平和防病意識(shí)的提高，兒童監(jiān)護(hù)人選擇非免疫規(guī)劃疫苗的情況逐年增 加。建議監(jiān)護(hù)人在選擇時(shí)，要充分了解其在我國(guó)的適用年齡和接種程序，結(jié)合自身實(shí)際情況 并參考醫(yī)生意見(jiàn)，權(quán)衡利弊，合理選擇。
2.在當(dāng)前可能出現(xiàn)延遲接種的情況下，無(wú)論監(jiān)護(hù)人選擇免疫規(guī)劃疫苗還是非免疫規(guī)劃 疫苗，均應(yīng)在接種條件恢復(fù)后，優(yōu)先安排含麻疹成分疫苗、乙肝疫苗(尤其是母親乙肝表面 抗原陽(yáng)性的兒童)、脊髓灰質(zhì)炎疫苗和百白破疫苗等的接種。對(duì)于上述未接種首劑的嬰幼兒 如短時(shí)間內(nèi)確無(wú)法獲得接種，建議嚴(yán)格居家隔離，監(jiān)護(hù)人做好防護(hù)措施。
3.國(guó)內(nèi)獲批接種程序時(shí)間段有限且暫無(wú)法替代或補(bǔ)種的品種，包括且不僅限于 PCV13、 RV5 等，如監(jiān)護(hù)人選擇接種，建議在接種條件恢復(fù)后，按照接種程序及時(shí)、全程接種。其他 受種者急需接種的疫苗，如免疫力低下人群需要盡快接種的疫苗[40]，建議在接種條件恢復(fù)后 及時(shí)接種。
4.在當(dāng)前疫情下，聯(lián)合疫苗可適當(dāng)減少接種針次、減少兒童及家長(zhǎng)往返接種單位的次 數(shù)，客觀上可能在一定程度上降低感染相關(guān)疾病風(fēng)險(xiǎn)[41]。對(duì)于不同疫苗是否可以同一時(shí)間、 不同部位接種及單苗和聯(lián)合疫苗轉(zhuǎn)換問(wèn)題，以省級(jí)衛(wèi)生健康行政主管部門(mén)發(fā)布的預(yù)防接種 方案或不同品牌疫苗說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)。
5.對(duì)于近期確需接種疫苗時(shí)的建議，接種單位及兒童監(jiān)護(hù)人在近期進(jìn)行預(yù)防接種的注 意事項(xiàng)詳見(jiàn)"新型冠狀病毒肺炎流行期間免疫規(guī)劃疫苗延遲接種安全性和有效性分析及接種 建議"[2]。
本次疫情以來(lái)，中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)疫苗與免疫分會(huì)及多地疾病預(yù)防控制中心相繼發(fā)布了 疫苗接種總的方向性指引和原則性建議[42]。在當(dāng)前情況下，部分非免疫規(guī)劃疫苗客觀上確實(shí) 存在延遲接種或無(wú)法完成全程接種的可能。本建議通過(guò)對(duì)國(guó)內(nèi)外相關(guān)研究和證據(jù)進(jìn)行分析， 顯示短期延遲接種對(duì)疫苗安全性和有效性的影響相對(duì)有限，對(duì)某些疫苗只能完成部分劑次 的兒童也可起到一定程度的保護(hù)作用。通過(guò)針對(duì)每種疫苗的具體建議，希望盡可能解除廣大 專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和兒童監(jiān)護(hù)人的顧慮。
本建議尚存在一些局限性:首先，由于時(shí)間和能力限制，本次撰寫(xiě)可能無(wú)法全部覆蓋 目前所涉疫苗的相關(guān)研究;其次，相比于國(guó)外，國(guó)內(nèi)關(guān)于疫苗延遲接種的文獻(xiàn)資料較少;最 后，雖然有些疫苗國(guó)外數(shù)據(jù)顯示可以擴(kuò)大接種年齡和間隔，但基于我國(guó)上市前臨床研究數(shù)據(jù)， 目前疫苗說(shuō)明書(shū)獲批年齡段暫無(wú)法調(diào)整。當(dāng)然，隨著國(guó)內(nèi)外相關(guān)研究的不斷開(kāi)展，非免疫規(guī) 劃疫苗的接種建議將持續(xù)更新和完善。
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